????昨天，市立醫(yī)院面向全市招募臨床藥物試驗(yàn)志愿者，此次招募的是慢性乙型肝炎和早期肝硬化患者。志愿者將試驗(yàn)一種治療乙肝的進(jìn)口新藥，接受為期一年的免費(fèi)抗乙肝病毒治療。

????試藥在很多人腦中還是個(gè)新鮮事，為什么要招募試藥志愿者，試藥志愿者有沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，都是哪些人愿當(dāng)試藥志愿者……帶著市民關(guān)心的問(wèn)題，本報(bào)記者揭秘島城“試藥行業(yè)”。

????事件 市民爭(zhēng)當(dāng)“試藥者”

????“我們醫(yī)院‘國(guó)家

????據(jù)了解，昨天一天就有一百多位市民報(bào)名當(dāng)試藥者。市民仍可以撥打電話82789562和82789565報(bào)名。

????焦點(diǎn) 志愿者安全有保障

????記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，藥物臨床試驗(yàn)有嚴(yán)格的進(jìn)入“門檻”，目前青島市只有青醫(yī)附院、市立醫(yī)院等少數(shù)幾家有開展藥物臨床試驗(yàn)的資格。記者還了解到，在試藥的過(guò)程中，出現(xiàn)一般的不良反應(yīng)，醫(yī)生都是可以預(yù)見(jiàn)的，并有相應(yīng)的防備措施。如果出現(xiàn)意外，經(jīng)專家委員會(huì)鑒定，如果是藥物直接引起的，制藥廠要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并且，有專門的倫理委員會(huì)監(jiān)督。

????據(jù)市立醫(yī)院專家介紹，一種新藥在臨床試驗(yàn)前，必須通過(guò)藥品監(jiān)督管理局的藥檢，臨床試藥計(jì)劃需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。而倫理委員會(huì)一般由研究所內(nèi)的專業(yè)人士、法律界人士及部分所外專業(yè)人士共同組成。只有征得倫理委員會(huì)多數(shù)人通過(guò)，臨床試藥才能進(jìn)行。

????細(xì)節(jié) 名字縮成代碼保護(hù)隱私

????根據(jù)規(guī)定，負(fù)責(zé)試驗(yàn)的醫(yī)生有權(quán)保護(hù)試藥者的隱私，在最后的試驗(yàn)報(bào)告上，試藥者被簡(jiǎn)縮成一個(gè)數(shù)字代碼，而隱去包括姓名、性別、職業(yè)、家庭背景等在內(nèi)的所有個(gè)人信息。

????此外，對(duì)所有經(jīng)過(guò)篩選的病人，試驗(yàn)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人都必須跟他們進(jìn)行一場(chǎng)談話。 “你可別小瞧了這個(gè)談話，很辛苦很累！”醫(yī)生告訴記者：“一談最起碼就是半個(gè)小時(shí)，有時(shí)一個(gè)小時(shí)都打不住。要給病人講清楚藥里有哪些成分，這些成分能發(fā)揮什么作用，可能會(huì)帶來(lái)哪些副作用，以前曾經(jīng)發(fā)生過(guò)的藥品不良反應(yīng)事件有哪些等等。”在談話過(guò)程中，醫(yī)生一邊談還要一邊觀察患者的表情，如果志愿者表示疑惑就要重講，一定要講到他完全聽懂為止。談話之后，自愿參加試驗(yàn)的患者還將簽署《知情同意書》，簽了字才能正式成為試驗(yàn)者。

????對(duì)話 免費(fèi)試新藥一舉兩得

????市民劉志剛（化名）是藥品研究基地的“常客”。身患肝病的他多次主動(dòng)要求參加新藥試驗(yàn)。 “4年前，咱們青島的醫(yī)院招募乙肝試藥志愿者的時(shí)候，我就報(bào)名去了。我覺(jué)得當(dāng)試藥志愿者一舉兩得，何樂(lè)而不為呢。而且，我的家人也都支持我當(dāng)試藥志愿者”劉志剛告訴記者，他今年43歲，7年前查出了患有乙肝，必須常年靠藥物控制。每個(gè)月光藥費(fèi)就要花好幾百元錢，而且療效還不穩(wěn)定。他一直在找適合自己的藥。

????“坦白說(shuō)，從經(jīng)濟(jì)上考慮是我當(dāng)試藥志愿者一個(gè)很重要的原因。”劉志剛告訴記者：“當(dāng)試藥志愿者不僅可以免費(fèi)試用國(guó)際上最新出的藥物，還可以免費(fèi)觀察治療一年多。”

????采訪中記者還了解到，一些健康人也愿意當(dāng)試藥者。 “他們多數(shù)都是當(dāng)一些過(guò)敏藥物的試藥人。 ”業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這些人多數(shù)都有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。其中醫(yī)學(xué)院的學(xué)生占了相當(dāng)大的比重。一位曾經(jīng)參加過(guò)敏試藥的藥店人員告訴記者：“我們之所以敢去當(dāng)試藥者，是因?yàn)槲覀儗W(xué)醫(yī)的知道藥物作用的機(jī)理。 ”

????歷史 5年前島城有了“試藥人”

????2002年8月，北京中日友好醫(yī)院貼出啟事招募“試藥志愿者”，這也是我國(guó)第一次向社會(huì)公開招募試藥者。此后，南京、上海、杭州等地關(guān)于試藥人和試藥業(yè)的報(bào)道始見(jiàn)報(bào)端。青島市首次招募試藥志愿者是在2005年，作為國(guó)家臨床藥物研究基地的市立醫(yī)院公開招募“乙肝志愿者”作為臨床研究對(duì)象。2008年11月4日，山東青島中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（市第五人民醫(yī)院）向全市公開招募60名痛風(fēng)“試藥志愿者”。當(dāng)時(shí)，最終選出的62名試藥者中除了5名志愿者中途退出外 ，其余的都通過(guò)新藥“壓制”住了痛風(fēng)，總有效率超過(guò)90%。(記者 田璐)