阿奇霉素是一種臨床應用廣泛的抗生素，治療急性咽炎、急性扁桃體炎、敏感細菌引起的鼻竇炎等疾病有良好藥效，每年全球的銷售額達數十億美元。近日，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布警告說，已經面市20多年的抗生素藥物阿奇霉素有可能引發(fā)心臟電活動異常變化，或導致潛在性致命心律不齊,國內的一些相關企業(yè)已經提交申請準備修改說明書。

　　FDA發(fā)出致病警告

　　美國食品和藥物管理局2013年3月12日發(fā)布警告說，廣泛使用的抗生素阿奇霉素有引發(fā)心臟病的風險。美藥管局當天在一份聲明中警告說，“希舒美”等阿奇霉素藥品有可能引發(fā)心臟電活動異常變化，或導致潛在致命的心律不齊。某些特定疾病如血鉀水平過低等的患者，以及正在服用異常心律治療藥物的患者使用阿奇霉素出現上述風險的幾率尤其高。

　　據青島市中心醫(yī)院藥房主任鞏傳信介紹抗生素可能產生的副作用在一些相關藥品的說明書中并不鮮見，但是此次FDA將阿奇霉素從“有可能出現副作用的情況”更進一步確定為“有可能引發(fā)心臟病風險”。

　　阿奇霉素每年用量大

　　記者走訪市內幾個較大的藥店，發(fā)現均有銷售阿奇霉素等抗生素藥物，且銷量較大。記者表示要購買阿奇霉素時，部分藥店并沒有給記者做出任何提示，直接提供了阿奇霉素藥物，但鞏傳信醫(yī)生表示，阿奇霉素是處方藥，購買需憑處方，并且要嚴格遵照醫(yī)囑使用。

　　阿奇霉素是在1980年由當時南斯拉夫藥廠普利瓦發(fā)明，常用于治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染等。目前阿奇霉素制劑已是臨床應用成熟的品種，我國已經有多達一百多種不同規(guī)格、劑型的藥品。通過國家藥監(jiān)局（SFDA）的網站查詢到，國內生產阿奇霉素的企業(yè)有幾十家，其中著名的企業(yè)如華北制藥、利君制藥、天方藥業(yè)、信誼制藥和國藥集團均名列其中。

　　將修改說明書做出提示

　　對于FDA近日的不良反應報告，早報記者采訪了輝瑞中國，輝瑞中國回應稱：“患者的安全一直是輝瑞所最關注的，我們始終密切監(jiān)測產品的安全和有效性以確保有關收益和風險都能準確地反映在產品說明書內。輝瑞已與FDA合作更新了關于希舒美（阿奇霉素）在QT間期延長、低血鉀或鎂、低于正常的心率、或使用治療心律異常（‘心律失?！┑哪承┧幬锏幕颊咧锌赡墚a生特定的、罕見的心律異常情況的說明書信息。重點是，其他大環(huán)內酯類抗生素的說明書也包括類似信息。需要強調的是，大部分使用希舒美（阿奇霉素）治療的患者沒有受到這次說明書更新的影響。之前大環(huán)內酯類抗生素、或如同喹諾酮類等其他抗生素在這方面的風險已被充分了解。希舒美有著20多年成熟的收益和風險的評估，并將繼續(xù)作為患有各類細菌感染患者的有效治療手段之一。目前有希舒美處方的患者如果對其治療有問題，可以向他們的醫(yī)生或者專業(yè)人士咨詢?！?/p>

　　青島市中心醫(yī)院表示，他們曾接到病人反應情況，該病人使用阿奇霉素后出現心律不齊的不良反應，醫(yī)院也曾對此情況進行過通報，FDA的警告同時給臨床醫(yī)生敲響警鐘，在用藥時一定要謹慎。(記者 徐棟)