12月1日

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的

《牙膏監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施

新規(guī)都有哪些要求？

消費(fèi)者在挑選牙膏時(shí)應(yīng)注意什么？

來(lái)看《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者的

調(diào)查采訪

明年7月1日前舊包裝產(chǎn)品仍可流通

“目前，牙膏行業(yè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)24個(gè)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)67個(gè)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)23個(gè)，初步形成了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，為牙膏產(chǎn)品的質(zhì)量安全提供了可靠有效保證。”

關(guān)于新的牙膏監(jiān)管模式，中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)、全國(guó)口腔護(hù)理用品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任相建強(qiáng)表示，2020年6月16日，國(guó)家頒布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)定牙膏產(chǎn)品參照普通化妝品進(jìn)行管理。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》，2023年9月25日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年第124號(hào)），《公告》明確，簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標(biāo)簽標(biāo)注的格式等需要進(jìn)行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡(jiǎn)化備案時(shí)使用已上市的銷售包裝標(biāo)簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽更新。

這意味著

符合要求的簡(jiǎn)化備案牙膏產(chǎn)品

在2024年7月1日前

可以繼續(xù)使用已上市的銷售包裝標(biāo)簽

企業(yè)可以在過(guò)渡期內(nèi)

繼續(xù)消耗庫(kù)存的包材

還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前

通過(guò)備案平臺(tái)上傳并公布

產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要

新舊包裝可能共用一個(gè)備案號(hào)

2023年9月25國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定（征求意見稿）》公開征求意見，并在梳理、采納合理意見的基礎(chǔ)上，于11月22日正式發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》，明確了牙膏產(chǎn)品備案的一系列具體要求。至此，牙膏的監(jiān)管模式正式確立（雖然此后可能還會(huì)出臺(tái)一些補(bǔ)充性指導(dǎo)文件，但具體模式已確定），牙膏備案工作也于12月1日起正式實(shí)施。

中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)高文穎對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者介紹，根據(jù)《公告》要求，在《辦法》正式施行之前，市面上銷售的牙膏產(chǎn)品已經(jīng)具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史，對(duì)未發(fā)生質(zhì)量安全相關(guān)事件、能夠充分證明具有安全使用歷史的已上市牙膏產(chǎn)品，簡(jiǎn)化相應(yīng)的備案資料要求。并明確了簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，可以在簡(jiǎn)化備案時(shí)同時(shí)上傳已上市的銷售包裝標(biāo)簽和修改后的標(biāo)簽標(biāo)注包裝設(shè)計(jì)稿。

高文穎表示

“這也就是說(shuō)

簡(jiǎn)化備案的產(chǎn)品在過(guò)渡期中

新舊包裝可共用一個(gè)備案號(hào)”

據(jù)了解，實(shí)踐中，相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門在簡(jiǎn)化備案時(shí)，考慮到已上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全可靠和符合原有法規(guī)的實(shí)際，為最大限度減少資源浪費(fèi)、企業(yè)損失和環(huán)境污染，允許2023年11月30日前已上市的牙膏產(chǎn)品銷售至有效期結(jié)束。但高文穎指出，企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一負(fù)責(zé)人，有義務(wù)確保相關(guān)產(chǎn)品的安全和宣稱的合理性與科學(xué)性。

牙膏不等同于化妝品

“新規(guī)促使牙膏行業(yè)的發(fā)展更加規(guī)范，但應(yīng)該明確，牙膏不是化妝品。”中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)工作委員會(huì)副主任、廣州牙博士口腔護(hù)理研究院院長(zhǎng)徐春生對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表示。

徐春生提醒消費(fèi)者

妝字號(hào)牙膏

消字號(hào)牙膏

械字號(hào)牙膏之類的

說(shuō)法都不正確

牙膏沒有這樣的分類

消字號(hào)的口腔產(chǎn)品只能叫口腔抑菌膏或者口腔抗菌膏；

械字號(hào)的口腔產(chǎn)品，按照目前的醫(yī)療器械法規(guī)，具體分口腔防齲膏、口腔脫敏膏、牙齒美白凝膠等。

值得注意的是，消字號(hào)和械字號(hào)的口腔產(chǎn)品，功能作用相對(duì)單一，功效成分相對(duì)固定，產(chǎn)品上市之前需要注冊(cè)批準(zhǔn)，使用方面也是限制在有口腔問(wèn)題的時(shí)候使用，不能日常使用。

牙膏功效不能再隨便“吹”

高文穎指出，《牙膏備案資料管理規(guī)定》明確了牙膏在不同使用人群的功效宣稱分類：

一是對(duì)普通人群使用的牙膏可宣稱：清潔、防齲、抗牙本質(zhì)敏感、抑牙菌斑和減輕牙齦問(wèn)題；

二是兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童的牙膏，兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。

相建強(qiáng)表示，對(duì)那些非法生產(chǎn)銷售和違規(guī)宣稱的牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，呼吁大家共同監(jiān)督和舉報(bào)打擊，維護(hù)行業(yè)市場(chǎng)的良好氛圍，促進(jìn)行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。