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布洛芬致青島上百人中招現不良反應 等待下架通知

來源:青島晚報-- 2013-02-19 14:35:54 字號:TT

  近日有媒體報道,一名美國女孩在服用了藥品布洛芬后出現嚴重不良反應,致使皮膚灼傷并導致雙目失明。昨天,記者從市藥品不良反應監測中心了解到,2012年至今,市民服用布洛芬類藥品后共出現100余例不良反應報告,但尚在正常范圍內。該監測中心已將不良反應情況層層上報,最終由國家食藥監部門確定是否修改說明書或做下架處理。

  探訪 藥店在售暫無下架

  昨天上午,記者走訪了威海路、中山路、延吉路上的幾家大藥房發現,市面上在售的布洛芬藥品多以芬必得、安瑞克等品牌為主,價格均在20元左右,而強生旗下的美林布洛芬混懸液雖然仍在售,但數量不多。

  “美林布洛芬是用于嬰幼兒退熱的口服液,如果是給兒童退熱,最好使用另外一款幼兒退熱藥。 ”聽到記者要買布洛芬,中山路上一家藥房的工作人員給記者推薦了其他藥物,并建議盡量減少使用布洛芬成分的產品,“布洛芬可能會產生一些副作用,會引起胃腸道不適,皮疹、頭痛等癥狀,雖然見效快,但不太建議給幼兒使用。 ”

  對于美國女孩服用布洛芬致盲的消息,多數店員表示并不知情。 “我們店內只有芬必得布洛芬膠囊,美林這個藥品我們沒有進貨。不過,目前藥店沒有收到任何關于下架布洛芬產品的通知,如果上級有通知,我們一定會立即把相關產品下架。 ”臺東一家藥店的工作人員說。

  數據 去年百余人“中招”

  市藥品不良反應監測中心工作人員稱,2012年全市共接到不良反應1.6萬余例,其中涉及布洛芬類藥物約有100余例。“藥品的不良反應分為一般反應和嚴重反應,一般反應主要指說明書上已有的或未知的,在布洛芬類藥品中比如頭痛、耳鳴、輕度腸胃不適等;而嚴重的不良反應則是出現癥狀嚴重,不治療會致傷致殘。”工作人員說,“從目前統計情況看,已有的不良反應均屬于一般反應,尚沒有出現嚴重的病例。 ”

  應對 上報等待下架通知

  監測中心工作人員介紹,現在食藥監部門在全市設置了不良反應監測點,幾乎覆蓋了包括鄉鎮在內的所有醫療機構,醫療機構在接到市民不良反應病例后全部上報到市不良反應監測中心,接著監測中心再層層上報,最終匯總到國家藥品不良反應監測中心。

  “如果出現說明書以外的癥狀,國家食藥監部門會考慮修改藥品說明書,但如果癥狀較為集中,并且對公眾造成了嚴重危害,將下發下架通知,省市食藥監部門沒有權利做下架處理。現在我們還沒有接到國家相關的下架文件。”工作人員說,上報的信息主要來自醫療機構,其次則是藥店,個人上報的并不多。 “其實我們十分鼓勵市民自發上報不良反應。”工作人員說,“市民在服用藥物前要先看說明書,該藥品有哪些不良反應癥狀,服用后如果出現不適一定要到就近的醫療機構診斷,并將自己的情況詳細告知醫生,治愈后可到所在轄區的食藥監部門反映。

  新聞延伸

  不良反應往往“遲到”

  據了解,目前對藥品不良反應的監測主要分為三個階段,首先在藥品研發期,產品上架前需要使用實驗動物進行觀察,沒有問題后進入臨床階段,觀察用藥人有無不良反應,如果某些不良反應癥狀集中,便會注明在藥品的說明書上,進入正式推廣階段時,不良反應監測中心和各個醫療機構會繼續追蹤觀察藥品的不良反應,并將所有反應癥狀上報到國家不良反應監測中心。

  然而,有的藥物在服用后,不良反應不會立即顯現,會出現一定的遲發性。“以前有一款藥物,服用后能夠減緩孕婦的妊娠期反應,因此受到準媽媽們的喜歡,可是經過監測發現,有的孕婦服用五六年后,出現了孩子畸形的情況,國家藥品不良反應監測中心收到了不少類似的病例,因此對藥品做了下架處理。 ”工作人員說,“現在藥品不良反應的遲發性是一個醫藥學界的難題,仍有不少專家在進行研究。 ”(記者 王婷 實習生 萬程超)

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